生物制劑是目前風濕免疫疾病常用的藥物，為醫師和患者共同對抗疾病提供了強有力的新武器。隨著生物制劑使用的增加，越來越多的醫師和患者開始關注其安全性問題。
風濕病常用的生物制劑包括：1.以細胞因子為靶點（如TNFi、IL-6受體單抗、IL-17單抗、IL-1受體拮抗劑）2.以B細胞為靶點（如CD20單抗、BAFF單抗）3.以共刺激因子為靶點（如CTLA-4Ig），而生物制劑常見的安全性問題有感染（結核、肝炎）、惡性腫瘤、心血管事件、脫髓鞘病變、妊娠安全性等。
發生活動性結核的危險因素有：老年人，男性，有群居史、居住環境差，有COPD、哮喘、肺間質病變、心衰、缺血性心臟病史，長期反復使用激素或免疫抑制劑或生物制劑。使用TNFi發生結核感染的時間多發生在最初數月內，多數為潛伏感染的復燃，不典型臨床表現多，單抗類TNFi風險更高，所以使用生物制劑前篩查非常重要，重點需要關注使用后第3-6月。對于疑似患者，建議T-SPOT聯合肺部CT檢查，尤其是高危人群，選擇TNFi種類時盡量不選單抗類，劑量可以適當減少。如果發生結核感染，因病情需要再次使用TNFi，專家建議重新使用前需抗結核治療至少6個月。
對于肝炎感染風險，HBsAg(+)為高危因素，HBc(+)危險較低，但也需重視；HBsAg(+)患者使用TNFi一律需使用抗病毒藥，療程需與肝病科醫師一起決定，選擇TNFi種類時盡量不選單抗類，劑量可酌情減半，并且無比在使用1-3月時復查肝功能和HBV-DNA。
德國注冊數據庫顯示類風濕性關節炎患者使用TNFi與未使用生物制劑惡性腫瘤的發生。率沒有差別。
美國注冊數據庫CORRONA的數據，風濕病患者使用TNFi治療，冠脈事件的發生率與其他心血管事件的發生率低于未使用TNFi者；標準劑量的依那西普治療未加重心衰II-V級、EF<30%患者的心衰。
FDA把TNFi列為B類藥物，可能會使不良妊娠的發生率輕度升高。對于有妊娠意向的患者，首先評估該不該用？可不可以不用？能不用就不用，病情穩定者建議停藥，病情需要時，不是絕對禁忌證。培塞利珠單抗、賽妥珠單抗單抗妊娠期可以使用；依那西普和阿達木單抗在妊娠早中期有條件的推薦可以繼續使用，在妊娠晚期分娩前幾個半衰期內停藥；托珠單抗建議孕前3月停藥，CD20單抗建議孕前6月停藥。
一項薈萃分析納入68項研究，包括14651名使用TNFi的患者抗藥物抗體的總發生率為12.7%。其中英夫利昔單抗為25.3%，阿達木單抗為14.1%，依那西普為1.2%。抗藥物抗體可中和抗體，減少藥物的生物利用度，使藥物濃度減低，療效下降，不良反應增多，比如輸液反應、過敏反應；也可能局部產生免疫復合物，如出現皮下注射時局部紅腫，間接減少藥物生物利用度。臨床中聯合使用免疫抑制劑可使抗藥物抗體發生率減低。
炎癥性眼病患者血清和房水中TNF水平升高，其濃度與疾病嚴重性相關，單抗類TNFi可以降低葡萄膜炎復發的風險。
